1、生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度的主要藥物動力學(xué)參數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異;
2、當(dāng)吸收速度的差別沒有臨床意義時,某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效,生物等效性與藥劑等效性不同;
3、藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型,但非活性成分不一定相同,在含量、純度、均勻度、崩解時間、溶出速率符合同一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑,藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。